Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. tarafından üretilen antijen kendi kendine test kitleri, AB kendi kendine test CE sertifikasyon yeterliliğini kazanmıştır.CE kendi kendine test sertifikası, geleneksel CE kendi uygunluk beyanından farklıdır; üreticinin tıbbi cihaz ürünlerinin Avrupa Birliği tarafından tanınan bir üçüncü taraf onaylanmış kuruluş tarafından sıkı bir teknik incelemeden geçmesi ve ayrıca bu sertifikayı geçmesi gerekir. Klinik kurumların klinik araştırma gereksinimleri.Sertifika ancak ürünün klinik performans açısından güvenli ve güvenilir olduğu ve uluslararası teknik göstergelere uygun olduğu kanıtlandıktan sonra verilebilir.
Kinwofu'nun bu kez kendi kendine test versiyonunun CE sertifikasını aldığını belirtmekte fayda var; bu, Jinwofu'nun evde kullanıma yönelik covid-19 antijen test kitinin kendi kendine test versiyonunun 27 AB üye ülkesinde ve diğer ülkelerde pazarlanıp satılabileceği anlamına geliyor. AB CE sertifikasını tanıyan ülkeler.Testi yapan kişi bunu büyük süpermarketlerden veya eczanelerden satın alabilir ve bireyler test işlemlerini gerçekleştirebilir; bu yalnızca test süresinden tasarruf etmekle kalmaz, aynı zamanda sıradan insanlara büyük kolaylık sağlayacak olan evde yapılan covid-19 testinin salgın önleme ihtiyaçlarını da karşılar. .
Küresel salgın önleme ve kontrol politikalarının kademeli olarak açılmasıyla birlikte, yüksek kaliteli kendi kendini test eden ürünler, normalleşen salgın önleme ve kontrolünde önemli bir rol oynayacak.
Çin'de düzenlenen CPPCC toplantısında, Çin Halk Siyasi Danışma Konferansı Ulusal Komitesi üyesi ve Chongqing Tıp Üniversitesi başkanı Huang Ailong, mevcut salgın önleme ve kontrolüne dayanarak normalleştirilmiş bir salgın önleme ve kontrolünü önerdi. "Evde kendi kendine teste dayalı büyük ölçekli hızlı antijen tespiti + hedeflenen küçük ölçekli doğru nükleik asit tespiti" ile birleştiren model mümkün olan en kısa sürede oluşturulmalıdır. Mevcut nükleik asit ve antijen tespit teknolojilerinin ilgili özelliklerini ve avantajlarını tam olarak kullanır büyük veri teknolojisinin uygulanması.
Gönderim zamanı: Mar-01-2023