Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co., Ltd. tarafından üretilen antijen kendi kendine test kitleri, AB kendi kendine test CE sertifikası yeterliliğini almıştır.CE kendi kendine test sertifikası, geleneksel CE uygunluk beyanından farklıdır, üreticinin tıbbi cihaz ürünlerinin Avrupa Birliği tarafından tanınan üçüncü taraf bir onaylanmış kuruluş tarafından sıkı teknik incelemesinden geçmesi ve ayrıca geçmesi gerekir. klinik kurumların klinik araştırma gereksinimleri.Sertifika, ancak ürünün klinik performans açısından güvenli ve güvenilir olduğu ve uluslararası teknik göstergelere uygunluğu kanıtlandıktan sonra verilebilir.
Bu kez Kinwofu'nun kendi kendini test versiyonunun CE sertifikasını aldığını belirtmekte fayda var, bu da Jinwofu'nun ev kullanımına yönelik covid-19 antijen test kitinin kendi kendine test versiyonunun 27 AB üye ülkesinde ve diğer ülkelerde pazarlanıp satılabileceği anlamına geliyor. AB CE sertifikasını tanıyan ülkeler.Test cihazı, büyük süpermarketlerden veya eczanelerden satın alabilir ve bireyler, yalnızca test süresinden tasarruf etmekle kalmayıp aynı zamanda ev tabanlı covid-19 testinin salgın önleme ihtiyaçlarını da karşılayan test operasyonları gerçekleştirebilir ve bu da sıradan insanlara büyük kolaylık sağlayacaktır. .
Küresel salgın önleme ve kontrol politikalarının kademeli olarak açılmasıyla, yüksek kaliteli kendi kendini test eden ürünler, normalleştirilmiş salgın önleme ve kontrolünde önemli bir rol oynayacaktır.
Çin'de düzenlenen CPPCC toplantısında, Çin Halk Siyasi Danışma Konferansı Ulusal Komitesi üyesi ve Chongqing Tıp Üniversitesi başkanı Huang Ailong, mevcut salgın önleme ve kontrol temelinde normalleştirilmiş bir salgın önleme ve kontrol önerdi. "evde kendi kendine teste dayalı büyük ölçekli hızlı antijen tespiti + hedeflenen küçük ölçekli doğru nükleik asit tespiti" ile birleşen model mümkün olan en kısa sürede kurulmalıdır. Mevcut nükleik asit ve antijen tespit teknolojilerinin ilgili özelliklerinden ve avantajlarından tam olarak yararlanır büyük veri teknolojisinin uygulanması.
Gönderim zamanı: Mart-01-2023